Batch recallCLOPIDOGREL ZENTIVA 75mg Cpr pell B30

2 batches · 1 pack size

This recall notice is published in French, as it was issued.

ZENTIVA FRANCE, in liaison with the French medicines agency (ANSM), is recalling the batches listed below.

Reason: Le Laboratoire ZENTIVA France procède, en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, au rappel des lots mentionnés ci-dessous de la spécialité CLOPIDOGREL ZENTIVA 75 mg, comprimé pelliculé - boîte de 30 (CIP : 3400938806229). Ce rappel fait suite à la mise en évidence de plusieurs non-conformités aux bonnes pratiques de fabrication de l'intermédiaire de la substance active. Aucune réclamation qualité produit ni aucun cas de pharmacovigilance en lien avec la cause du présent rappel, n'ont été rapportés à ce jour sur ces lots.

Actions to take immediately

1. 1

   Quarantine any stock of the batches listed above and stop dispensing them.

2. 2

   Return the products: Pour les pharmacies d'officine : les unités seront retournées aux grossistes, quel que soit le canal d'achat, immédiatement et dans un délai maximum de 3 mois.

3. 3

   Tell us the quantities involved so that we can arrange collection and credit.