Rappel de lotsGANIRELIX THERAMEX 0,25 mg/0,5 mL

1 lot · 1 présentation

Le laboratoire THERAMEX FRANCE SAS, en lien avec l'ANSM, procède au rappel des lots ci-dessous.

Motif : Le laboratoire Theramex France procède, en accord avec l'ANSM, au rappel du lot mentionné ci-dessous de la spécialité GANIRELIX THERAMEX 0,25 mg/0,5 mL, solution injectable en seringue pré-remplie - boîte de 5 seringues préremplies (CIP : 34009 302 381 6 5). Ce rappel fait suite à la mise en évidence, lors des études de stabilité, de la présence d'une impureté à un taux supérieur à la limite acceptable. Le laboratoire précise qu'aucun cas de pharmacovigilance en lien avec le défaut qualité n'a été rapporté à ce jour.

Actions à mener immédiatement

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   Mettre en quarantaine tout stock des lots listés ci-dessus et bloquer la délivrance.

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   Retourner les produits : 1. Commande via MOVIANTO - Officines : transmettre les quantités à reprendre par mail au service Clients MOVIANTO à l'adresse mail : reclamation_france@movianto.com 2. Commande via GIPHAR Contacter GIPHAR selon les procédures habituelles. 3. Commande via grossiste-répartiteur Se rapprocher du grossiste-répartiteur.

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   Nous signaler les quantités concernées pour que nous organisions la reprise et le crédit.