ACICLOVIR SANDOZ CONSEIL 5 % Cr T/2g

Aciclovir...........................................................................................................................................................5,00 g

Pour 100 g de crème.

Excipients à effets notoires : 150 mg de propylèneglycol et 15 mg d'alcool cétylique par gramme de crème.

Traitement des poussées d'herpès labial localisé (appelé aussi « bouton de fièvre »).

Posologie

Voie cutanée.

Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans.

Appliquer la crème, 5 fois par jour, sur les lésions herpétiques siégeant exclusivement au niveau des lèvres.

Le traitement est plus efficace s'il est débuté dès les premiers symptômes annonçant une poussée d'herpès labial.

La durée du traitement ne doit pas dépasser 10 jours.

• Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.
• Enfants de moins de 6 ans.
• En application dans l'œil, dans la bouche, dans le vagin.

Ce médicament contient 150 mg de propylèneglycol par gramme de crème. Ce médicament contient de l'alcool cétylique et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple dermatite de contact).

Chez l'animal : lors d'une étude isolée à très fortes doses, aucun effet tératogène de l'aciclovir n'a été mis en évidence.

En clinique, et par analogie avec les formes orales :

• aucun effet malformatif particulier n'a été mis en évidence sur un effectif de plusieurs centaines de patientes exposées à l'aciclovir au premier trimestre de la grossesse. En l'état actuel des connaissances, la prise d'aciclovir par mégarde en début de la grossesse n'en justifie pas l'interruption.
• aucun effet fœtotoxique particulier n'a été observé après administration d'aciclovir aux deuxième et troisième trimestres de la grossesse.

En conséquence, l'application d'aciclovir sous forme topique est possible dans le respect des indications.

• Des sensations de picotements ou de brûlures transitoires peuvent suivre l'application de la crème.
• Chez quelques patients, la crème a induit un érythème ou une sècheresse cutanée.
• Risque d'eczéma de contact, en raison de la présence de propylèneglycol.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

Classe pharmacothérapeutique : ANTIVIRAUX, code ATC : D06BB03.

L'aciclovir, grâce au contact avec la cellule infectée se transforme en aciclovir triphosphate et agit sur les virus herpès simplex en bloquant la multiplication virale par inhibition sélective de l'ADN polymérase virale.

L'aciclovir n'éradique pas les virus latents.

Le passage de l'aciclovir dans la circulation générale, après applications répétées, est très faible.

En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.

3 ans.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Pas d'exigences particulières.