AMUKINE 0,06 % S appl cut Fl PE/250ml

Solution aqueuse d'hypochlorite de sodium......................................................................................... 5,00 mL

Quantité correspondant à chlore actif....................................................................................................... 0,06 g

Pour 100 ml de solution pour application cutanée

Antisepsie de la peau, des muqueuses (dont la conjonctive) et des plaies.

Les agents à visée antiseptique ne sont pas stérilisants, ils réduisent temporairement le nombre de micro-organismes.

Posologie et Mode d'administration

Les applications locales d'AMUKINE se font sans dilution :

• soit en lavages, en bains locaux ou en irrigations.

• soit en compresses imbibées ou en pansements humides.

Renouveler le traitement selon les besoins.

Dose maximale journalière : 4,2 mL

Hypersensibilité à l'hypochlorite de sodium (au chlore).

Ce médicament est réservé à l'usage externe.

Un passage transcutané ne peut être exclu, par conséquent l'utilisation d'AMUKINE doit se faire avec précaution dans certaines situations : sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau lésée (notamment brûlée).

Irritation possible sous pansement occlusif.

Dès l'ouverture du flacon, une contamination microbienne est possible. Ne pas garder trop longtemps un flacon d'antiseptique entamé.

Compte tenu des interférences possibles (antagonisme, inactivation) l'emploi simultané ou successif d'antiseptiques ou de savon est à éviter.

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.

Compte tenu des données disponibles, l'utilisation chez la femme enceinte ou qui allaite est possible.

• Sensation de brûlure ou d'irritation principalement sur peau lésée (plaies importantes, chirurgie gynécologique) ne justifiant pas habituellement l'arrêt du traitement

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

En cas d'ingestion accidentelle, l'antidote est le bicarbonate de sodium.

Classe pharmacothérapeutique : ANTISEPTIQUES ET DESINFECTANTS (D. DERMATOLOGIE). code ATC : DO8AX07.

Antiseptique local du groupe chimique des chlorés à large spectre d'activité: bactéricide, fongicide, virucide.

Impropre à la désinfection du matériel médico-chirurgical.

Les matières organiques (protéines, sérum, sang) diminuent l'activité antiseptique.

Compte-tenu des interférences possibles (antagonisme, inactivation) l'emploi simultané ou successif d'antiseptiques ou de savon est à éviter sans un rinçage soigneux intermédiaire.

24 mois : flacons PVC

30 mois : flacons PE

Flacons PE : Conserver dans le flacon soigneusement fermé à l'abri de la lumière.

Flacons PVC : A conserver à une température ne dépassant pas 30°C. Conserver dans le flacon soigneusement fermé à l'abri de la lumière.

Utiliser dans les 6 mois après ouverture.

Pas d'exigences particulières.